Der GenSure™ COVID-19-Antigen-Schnelltestkit beruht auf einer immunochromatographischen Polymertechnologie und dem Doppelantikörpersandwich-Prinzip, zum direkten qualitativen Nachweis des N-Protein-Antigens aus SARS-CoV-2 in menschlichen Nasen-Tupferproben.
Der COVID-19 Antigen-Schnelltest des Herstellers GenSure Biotech Inc. liefert in kürzester Zeit ein hochpräzises Testergebnis, ist darüber hinaus deutlich günstiger als ein PCR-Test und kann direkt am Point-of-Care-Standort (Krankenhaus, Praxis etc.) eingesetzt werden.
Der Test befindet sich sowohl auf der Liste des BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) als auch auf der Evaluierungsliste des Paul-Ehrlich-Instituts. Der Test überzeugt zudem durch eine Sensitivität von über 96% bei einer Spezifizität von 100%.
Eigenschaften
- Testen von asymptomatischen Personen oder Personen aus Niedrig-Prävalenz-Gebieten
- Nachweis einer Infektion bis zu zehn Tage nach Einsetzen der Symptome
- Visuelles Ergebnis in 15 Minuten
- Keine Gerätschaften erforderlich
- Interne Verfahrenskontrolle
- Lagerung bei Raumtemperatur: 2-30 °C
- Stabilität: 2 Jahre ab Produktion
- Kontrollen sind separat erhältlich
- GenSure Rapid Test Profitest (CE-Zertifiziert) Nasopharyngeal- oder Nasalabstrichproben
- Inhalt: 20 Stück
- BfArM AT161/20 gelistet, Evaluiert von PEI, CE zertifiziert
- Hohe klinische Spezifität 100% und Sensitivität 96,86%
- 20 Testkassetten in steriler Einzelverpackung
20 sterile Wattestäbchen
20 Extraktionsröhrchen mit Extraktionsflüssigkeit
1 Bedienungsanleitung - Niedrige Kosten gegenüber einem PCR Test, sehr schnelle Ergebnisse (15min)
- Bei diesem Produkt handelt es sich um einen versiegelten Hygiene- bzw. einen medizinischen Artikel. Das Widerrufsrecht erlischt, wenn dieses Siegel beschädigt oder entfernt wird.
- Dieser Test darf ausschließlich von medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden. Die masecori GmbH schließt jegliche direkte oder indirekte Haftung aufgrund von Missbrauch oder Interpretation des Tests aus. Sie erklären beim Kauf, dass Sie jegliche Haftung ausschließen. Wie bei allen diagnostischen Tests sollten alle Ergebnisse mit anderen klinischen Informationen berücksichtigt werden, die dem Arzt zur Verfügung stehen. Wenn das Testergebnis negativ ist und die klinischen Symptome bestehen bleiben, werden zusätzliche Folgetests mit anderen klinischen Methoden empfohlen. Ein negatives Ergebnis schließt zu keinem Zeitpunkt die Möglichkeit einer COVID19-Infektion aus.
- Hersteller: GenSure Biotech Inc., B1-78, Wissenschafts- und Technologiepark Rizhongtian, Tianshan Street Nr. 585, Shijiazhuang Hightech-Zone, 050000, Hebei, PR China
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