MHD 20/01/2024
Dieser Test dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigen in menschlichen vorderen Nasenstichproben.
Er dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis in entlassenen Fällen verwendet werden. Ein positives Testergebnis weist darauf hin,
dass die Proben SARS-CoV-2-Antigen enthalten. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.
Dieses Kit ist für den Heimgebrauch von Laien außerhalb des Labors bestimmt (z.B. für zu Hause, für Büros, Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.).
Anwendung:
Führen Sie die gesamte weiche Spitze des Tupfers vorsichtig ca. 1,5 cm in ein Nasenloch ein, bis Sie etwas Widerstand fühlen.
Mit mittlerem Druck reiben Sie den Tupfer langsam in einer kreisförmigen Bewegung 4 Mal um die Innenwand Ihrer Nase für eine Gesamtzeit von 15 Sekunden.
Wiederholen Sie den gleichen Vorgang mit dem gleichen Abstrich im anderen Nasenloch.
Der Abstrich wird nach der Probenentnahme unterhalb des Flüssigkeitsspiegels des Probenextraktionspuffers eingeweicht, mehrfach gedreht und 3 Mal gedrückt, die Einweichzeit des Abstrichs beträgt mindestens 15 Sekunden.
Das Probenentnahmerohr wird zusammengedrückt, während der Abstrichtupfer herausgenommen wird.
Anschließend wird das Entnahmeröhrchen mit der Verschlusskappe verschlossen. Die Flüssigkeit im Röhrchen ist die Probe nach der Behandlung.
Prüfverfahren
Die Testkassette und den Probenextraktionspuffer für 15~30 Minuten bei Raumtemperatur einlegen und auf Raumtemperatur bringen (10~30℃).
Den Aluminiumfolienbeutel der Testkassette öffnen und die Testkassette auf eine flache Oberfläche legen.
4 Tropfen der behandelten Probe in das Probenloch der Testkassette geben (Bei chromatographischen Anomalien zusätzlich 1 bis 2 Tropfen der behandelten Probe hinzufügen). 15 Minuten bei 10~30°C inkubieren.
Ergebnisse nach der Inkubation bei 10 bis 30 °C für 15 Minuten beobachten.
Legen Sie die Testkassette, den Probenextraktionspuffer und den Einweg-Virusprobenabstrich in den Biohazard-Probenbeutel und verschließen Sie den Beutel..
Werfen Sie die restlichen Komponenten des Probensatzes weg.
Händedesinfektionsmittel erneut auftragen.
Erklärung
Positiv:
Zwei Farbbänder zeigen sich im Beobachtungsfenster, d.h. eine rote oder magentafarbene Linie erscheint an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) und der Nachweislinie (T-Linie) (wie in Ergebnis 1 dargestellt), was anzeigt, dass das Testergebnis des SARS-CoV-2-Antikörpers in der Probe positiv ist.
Negativ:
Eine rote oder magentafarbene Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) im Beobachtungsfenster, und keine Linie erscheint an der Position der Testlinie (T-Linie) (wie im Ergebnis 2 dargestellt), was anzeigt, dass die Testergebnisse der SARS-CoV-2-Antikörper in der Probe negativ sind oder die Konzentration unter der Nachweisgrenze des Sets legt.
Ungültig:
Keine Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (Linie C) im Beobachtungsfenster (wie in Ergebnis 3 dargestellt), was anzeigt, dass der Test ungültig ist, die Probe erneut genommen und der Test wiederholt werden sollte.
- LABNOVATION® SARS-CoV-2Antigen-Test 5 Stck.
- Sonderzulassung vom BfArM als sogenannter Laientest (AT1284/21)
- Inhalt: 5 Stck. SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette, 5 Stck. Probenextraktionspuffer, 5 Stck. Einweg-Virusprobenabstrich, 1 Stck. Ständer für Extraktionsröhrchen
- LABNOVATION TECHNOLOGIES, INC., 101 and 5th Floor, Building 1, No. 68, 18th Road,, Guangming Hi-Tech Park, Tangjia Community, Fenghuang Street,Guangming District, Shenzhen, 518107, Guangdong, China
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